Oltre cento imprese del settore odontotecnico hanno partecipato al convegno, di cui ha curato l’organizzazione CNA Sno Lombardia, a Iseo lago in provincia di Brescia, dal titolo “Dispositivi medici su misura e l’operatività nell’ambito del regolamento 2017/745″.
Durante il convegno sono stati affrontati gli aspetti riguardanti la redazione di un piano di monitoraggio attivo per i dispositivi medici attraverso il rapporto di sorveglianza post marketing, il sistema di qualità aziendale, le procedure di progettazione e produzione che interagiscono con il controllo della conformità e con la fase di realizzazione dei fascicoli tecnici necessari per l’immissione in servizio di un dispositivo medico.
Il convegno ha quindi fornito ai partecipanti un quadro completo sulle conoscenze necessarie a cui adeguarsi, con particolare riferimento al ruolo della persona responsabile del rispetto della normativa (Prrc) e ai nuovi criteri per i laboratori odontotecnici che dovranno essere implementati, in maniera semplificata, in un piano di gestione informatico per gli adempimenti della nuova disciplina.
All’iniziativa sono intervenuti il presidente e il responsabile nazionale CNA Sno, Francesco Amerighi e Cristiano Tomei, e il presidente regionale di mestiere, Fausto Bruschi.